Viktig sikkerhetsinformasjon

Det er viktig å ta i betraktning at EVO Visian® implanterbare Collamer-linser (ICL) er godkjent av de lokale helsemyndighetene, noe som betyr at de er vurdert som trygge og effektive. Som med enhver prosedyre er det risikoer å ta hensyn til. Hvis du har spørsmål eller bekymringer, er det alltid best å snakke med en lege med sertifisering for EVO Visian^® implanterbare Collamer-linser (ICL). EVO Visian ICL-familien med linser inkluderer EVO Visian ICL, EVO Visian torisk ICL, EVO⁺ Visian ICL og EVO⁺ Visian torisk ICL og er utformet for korrigering/reduksjon av lav til høy myopi (-0,5 til -20,0 dioptri (D)) og korreksjonen/reduksjonen i myopi hos pasienter med opptil -20 D myopi med mindre enn eller lik 6,0 D astigmatisme. EVO Visian ICL-familien er indisert for bruk i fakisk øyebehandling og for: Korreksjon/reduksjon av myopi hos voksne i alderen 21–60 år med styrke i området -0,5 D til -20,0 D i brilleplanet. Med en fremre kammerdybde (ACD) lik eller større enn 3,0 mm, målt fra cornea endotel til den fremre linsekapselen.Dette utvidede aldersområdet som dekker alderen 45 til 60 år gjelder kun for den myopiske EVO Visian ICL-familien og kun i land som dekkes av jurisdiksjonen til EUs kontrollorganer der CE-merket er anerkjent (dvs. EU, EØS og EFTA). EVO Visian ICL-produktfamilien som for tiden er på lager, har ikke den oppdaterte bruksanvisningen med denne nye ordlyden ennå, men det blir innlemmet over tid.  EVO Visian ICL-kirurgi fjerner ikke behovet for lesebriller, selv om du aldri har brukt det tidligere. EVO Visian ICL er et alternativ til annen refraktiv kirurgi, inkludert laserassistert in-situ keratomileusis (LASIK), fotorefraktiv keratektomi (PRK), innsnittskirurgi eller andre måter å korrigere myopi på, som kontaktlinser og briller.EVO Visian torisk ICL er ment for å korrigere eller redusere astigmatisme (opptil 6,0 D) som du kan ha (EVO Visian ICL er ikke ment for å behandle din astigmatisme). Implantering av en EVO Visian ICL er en kirurgisk prosedyre, og innebærer som sådan visse alvorlige risikoer. Følgende representerer mulige komplikasjoner/bivirkninger rapportert i forbindelse med refraktiv kirurgi generelt: ytterligere kirurgi, dannelse av katarakt, tap av beste korrigerte syn, hevet trykk i øyet, tap av celler på den innerste overflaten på hornhinnen, irritasjon på bindehinnen, akutt hevelse i hornhinnen, vedvarende hevelse i hornhinnen, endoftalamitt (total øyeinfeksjon), betydelig glimt og/eller lysringer rundt lys, hyfem (blod i øyet), hypopyon (puss i øyet), øyeinfeksjon, feilplassering av Visian ICL, makulært ødem, ikke-reaktiv pupill, pupilleblokkglaukom, alvorlig betennelse i øyet, iritt, uveitt, vitrustap og hornhinnetransplantat. Før du vurderer EVO Visian ICL-kirurgi, bør du få en komplett øyeundersøkelse og snakke med øyelegen din om EVO Visian ICL-kirurgi, spesielt de mulige fordelene, risikoene og komplikasjonene. Du bør diskutere hvor lang tid du trenger for å tilheles etter operasjonen.