Den kliniske studien fra 2004 ICL som studerte treårig oppfølging gjennomgått av FDA, "støtter sikkerheten, effekten og forutsigbarheten til ICL-kirurgi for behandling av moderate til store myopifeil.¹ De treårige dataene, basert på en vurdering av 351 øyne hos 189 pasienter som ble rapportert etter 3 år, ga også følgende refraktive resultater:

• 99 % pasienttilfredshet.
• 98,3 % av pasientene som fikk < -7 D linser, hadde ukorrigert synsskarphet på 20/40 eller bedre.
• Når synet var korrigert, var korreksjonen stabil og endret seg ikke i løpet av oppfølgingsperioden.
• I tillegg forble forekomsten av glimt, lysringer, dobbeltsyn, problemer med nattesyn og vansker med nattekjøring omtrent uforandret sammenlignet med før kirurgi.

Forskning på myopi

Denne kliniske forskningen viser at ICL korrigerende prosedyrer er trygge og effektive for behandling av myopi. Annen klinisk forskning har også vist at ICL:

• kan gi skarpt, klart syn
• ikke utløser tørre øyne-syndrom
• gir utmerket nattesyn
• og kan være et svært godt alternativ for pasienter med tynne hornhinner

Potensielle pasienter eller fagpersoner som ønsker å lære mer om de kliniske resultatene for ICL hos pasienter med mild, moderat eller alvorlig myopi, bør kontakte STAAR Surgical Company.

Sources:

1. ICL in Treatment of Myopia (ITM) Study Group. United States Food and Drug Administration clinical trial of the Implantable Collamer Lens (ICL) for moderate to high myopia. Ophthalmology. 2004;111:1683-1692
2. Sanders D. Vukich JA. Comparison of implantable collamer lens (ICL) and laser-assisted in situ keratomileusis (LASIK) for Low Myopia. Cornea. 2006 Dec; 25(10):1139-46.
3. Shin, JY. Ahn, H. Seo, KY. Kim, EK. Kim, TK. Comparison of higher order aberrations after implantable collamer lens implantation and wavefront-guided lasek in high myopia. J Refract Surg. 2012; 28(2): 106-111.
4. Igarashi, A. Kamiya, K. Shimizu, K. Komatsu, M. Visual Performance after implantable collamer lens implantation and wavefront-guided laser in situ keratomileusis for high myopia. Am J Opthalmol. 2009.
5. By not removing and reshaping corneal tissue, the Visian ICL procedure does not induce dry eye syndrome. Naves, J.S. Carracedo, G. Cacho-Babillo, I. Diadenosine Nucleotid Measurements as Dry-Eye Score in Patients After LASIK and ICL Surgery. Presented at American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) 2012.
6. Parkhurst, G. Prospective Comparative Trial of LASIK vs. ICL for Night Vision Performance. Presented at the Annual Meeting of the AAO, Chicago, 2010.
7. Parkhurst, G. Psolka, M. Kezirian, G. Phakic intraocular lens implantantion in United States military warfighters: A retrospective analysis of early clinical outcomes of the Visian ICL. J Refract Surg. 2011;27(7):473-481.
8. Gimbel, Howard V et al. Management of myopic astigmatism with phakic intraocular lens implantation. Journal of Cataract & Refractive Surgery , Volume 28 , Issue 5 , 883 – 886.